Preskúmanie bude zahŕňať údaje z klinickej štúdie porovnávajúcej účinok VIR-7831 oproti placebu u pacientov s miernym až stredne ťažkým covidom, u ktorých je vysoké riziko zhoršenia do závažnejšej formy ochorenia. Predbežné výsledky ukazujú, že VIR-7831 znížil riziko hospitalizácie 0 viac ako 1 deň alebo znížil riziko úmrtia o 85 % v porovnaní s placebom.
Čítajte aj Vedci pripravili protilátky na kliešťovú encefalitídu. Fungujú ako prevencia aj liek
Výbor pre humánne lieky (CHMP) EMA teraz bude hodnotiť to, ako dobre táto monoklonálna protilátka bráni riziku hospitalizácie a úmrtiu u ambulantných pacientov s COVID-19, ktorí nevyžadujú dodatkovú liečbu kyslíkom. CHMP tiež posúdi údaje o kvalite a bezpečnosti lieku.
VIR-7831 (GSK4182136) je monoklonálna protilátka s aktivitou proti vírusu SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje ochorenie COVID-19. Monoklonálna protilátka je typ proteínu (bielkoviny), ktorý sa viaže na špecifickú štruktúru (nazývanú antigén). VIR-7831 je navrhnutý tak, aby sa pripojil k S-proteínu (spike proteínu), ktorý tvorí výbežok na povrchu vírusu SARS-CoV-2. Tým, že sa protilátka naviaže na povrch vírusu, zabráni jeho vstupu do buniek a ďalšiemu rozvoju ochorenia. Očakáva sa, že by tak mohol znížiť potrebu hospitalizácie u pacientov s COVID-19.